细胞株构建，是大分子药物工艺开发的基础。传统的整合技术将携带目标基因的载体转染进入宿主母细胞，通过大量反复筛选、验证等工作，最终得到细胞株。这种随机整合的方式细胞株拷贝数高，稳定性差，并且存在着许多未知的风险，是一个漫长且劳动密集型的过程。
尊龙凯时 - 人生就是搏!生物AlfaCell平台运用定点整合技术，将传统随机、盲目、重复性的细胞株构建工艺变得精准、智能、高效，1.5个月即可得到高产稳定细胞株。
定点整合-细胞株构建的发展趋势
定点整合技术是将目标基因序列通过同源重组的方式转染到已经通过前期筛选验证过的活跃位点当中，构建均一细胞池，避免了随机整合所造成的未知风险和大量重复性工作。在BPI US West 2024会议上，Pfizer和Genentech两家大厂都不约而同展示了其应用定点整合技术进行细胞株构建，有效解决其自身双抗产品开发过程中所面临的成本高、产能低，周期长等痛点。
随机整合 VS 定点整合
AlfaCell，1.5个月构建细胞株
AlfaCell平台将AI技术与整合技术相结合，通过高通量分析细胞影像，在基因组上标记高表达、高质量的高活跃区位点，在产品构建时仅需替换标记基因，从而快速获得高表达量宿主细胞。
AlfaCell平台1.5个月构建高产稳定细胞株
并且，AlfaCell平台利用定点整合技术所构建的细胞株，基本上实现了100%的稳定性，可保持稳定生产90天以上。
DMF备案，加速客户项目申报进程
AlfaCell平台已完成DMF备案，客户应用AlfaCell平台的相关产品，在向FDA等机构提交进行新药注册的监管备案文件中可直接引用DMF备案号，极大地缩短产品审查和评估时间，简化申报资料包，从而加速相关药品的项目申报进程。
AlfaCell平台已完成DMF备案
市场认可，成功交付众多项目
AlfaCell作为全球首家商业化的定点整合细胞株构建平台，区别于Pfizer、Genentech等大厂仅用于促进自身产品研发进程，AlfaCell平台广泛适用于单抗、双抗、融合蛋白、IVD及难表达蛋白等不同产品的细胞株构建。平台母细胞已完成60+项目交付，产品类型包括人抗、鼠抗、羊抗、兔抗、抗原、融合蛋白等，产量与质量高于行业平均水平，其中单抗产量5~16g/L，双抗产量5~12g/L，错配率普遍低于20%。
AlfaCell平台赋能各类产品，实现高表达
AlfaCell平台双抗应用案例数据
