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浅谈培养基开发历程

2022-12-29

细胞培养基,是指供给微生物、动植物生长繁殖的,由不同营养物质组合配制而成的营养基质。细胞培养基是生物医药行业发展的基础,在重组蛋白/抗体药物、疫苗、基因治疗/细胞治疗药物等生物制品领域被广泛应用,生物医药行业的进步是伴随着细胞培养基开发的不断发展。



细胞培养基开发,是一个不断优化的过程
纵观细胞培养基开发的发展史,是一个不断优化的漫长过程。自上个世纪中叶的Harry Eagle博士开创了包含氨基酸、维生素、辅因子、碳水化合物和盐类以及透析血清的基础配方以来,众多生物制药团队对细胞培养基配方开发和优化的脚步从未停止。期间血浆、血清或组织提取物组成的培养基可成功用于动物细胞的培养风靡一时,但易导致批次波动和污染风险逐渐退出细胞培养基的历史舞台。现阶段,在细胞培养基开发发展过程中,对细胞构成和血清组成进行分析并鉴定出细胞生长所需的关键因子来开发无血清、化学成分明确的细胞培养基,逐渐成为细胞培养基开发的主流,并用以支持高密度培养和高产物表达的基础。



细胞培养基开发市场,未来的发展趋势
一方面,国产培养基开发市场加速增长。根据公开信息显示,2020年我国生物制药培养基开发的市场为44亿元,到2025年有望达到84亿元,在培养基开发市场可以预见的是,中国培养基开发市场逐步上升。疫情使得生物制药行业稳步发展,市场对细胞培养基开发的需求量逐步增加。国内培养基开发产业投资布局呈明显增长态势,正在逐步打破进口培养基厂商的技术垄断,实现抗体及细胞疗法生产用高端培养基的成功开发。

另一方面,培养基开发走向定制化发展。不同细胞株和表达药物用到的培养基都不一样,需要个性化定制。根据产物情况去个性化设计培养基及生产工艺,从而增加产量,逐渐成为大多数企业的选择。每款生物制药对应的细胞株可以通过调节培养基使产率得到优化。目前较为灵活的本土厂商正在采用定制化开发培养基的策略去满足客户需求,提高产率、降低成本,定制化开发培养基未来将有望成为众多重磅药物的新选择。