日前，康方生物宣布全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西单抗头对头对比Keytruda（帕博利珠单抗，K药）一线治疗PD-L1阳性NSCLC的三期临床HARMOIN-2（HARMONi-2或AK112-303）达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点，显示强阳性结果。这一事件，打开PD-1/VEGF双抗的新纪元，验证了国产双抗大有可为，也反映了双抗开发运用尊龙凯时 - 人生就是搏!生物AlfaCell平台进行细胞株构建，未来可期。
在药王帕博利珠单抗的时代影响下，PD-1/VEGF双抗的使命本就是升级迭代，开创新的时代——属于双抗的时代。依沃西是全球第一个获批上市的“免疫治疗+抗血管生成”协同机制的肿瘤治疗双特异性抗体新药，可以同时靶向PD-1和VEGF靶点，有力证明了双抗药物在全球范围内的临床价值和商业化价值潜力。
药王-帕博利珠单抗
帕博利珠单抗，毫无疑问是近年来全球商业化最成功的创新药物之一，用PD-1药物在肿瘤治疗领域大放异彩、成为主流疗法的时代。十年前，癌症还是小分子靶向药的天下，免疫疗法正在商业化的初步成长期，而帕博利珠单抗成为了第一个获批上市的PD-1抑制剂。2014年9月，FDA加速获批其上市，适应症的拓展从黑色素瘤到结肠癌，从肺癌到乳腺癌，为绝大多数的癌症患者的生命按下了延长键。
截止2024年2月，帕博利珠单抗在全球范围内已获批近40项适应症，随之而来的则是销售额上的不断攀升。上市十年，帕博利珠单抗在2023年以250亿美元销售额，击败了上一代药王修美乐，摘下全球销售“药王”的桂冠。
新药王-双抗或将弯道超车
“一代新药换旧药”，鉴于双抗具备更强的抗原结合能力、更高的亲和力和更强的治疗效果，在复杂疾病的治疗中十分关键，其已然成为抗体药物研发领域当之无愧的新主角。
全球双抗市场逐年激增，入局者不乏国际大厂。据医药魔方NextPharma数据库显示，目前全球有超1200个双抗/多抗项目同步在研，众多跨国药企巨头纷纷布局，包括罗氏CD3/CD20双抗、强生EGFR/cMET双抗等，国内双抗药企出海畅通，全球几乎所有具备技术实力的创新药企都在积极探索布局双抗药物管线。相差不大的时间起跑线，让双抗药物成为中国药企弯道超车的重要赛道。
如今，国产双抗已经在临床药效上，正面打败了药王，成为了目前全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于K药的药物，未来，其在市场销售方面能否后来居上，静待时间的考验了。头对头击败K药，这是中国创新药领域的一大里程碑事件，未来创新药领域将会诞生越来越多的突破性药物，引领全球创新药市场新的时代！
双抗工艺的助推器-AlfaCell平台
目前，双抗开发百花齐放，但眼下双抗药物开发中进展较快的，仍以成熟靶点为主，开发工艺则成为了双抗开发制胜的关键因素，直接影响到药物研发质量、周期、成本及风险。即便是上市的药物，如果制作工艺不够完善，会导致制药成本过高、产能过低，售价高昂，市场在推广时易沦为辅助用药，大规模的商业化便难以为继。
AlfaCell平台作为全球首个商业化的定点整合细胞株构建平台，在推进双抗工艺高效开发方面有着显著的优势。平台将目标基因与AlfaCell母细胞进行同源转染，恢复后加压，当无荧光率达到1%以上，活率达到70%以上再通过分选设备进行铺板，一般只需铺1块96孔板，在电转后8周即可获得符合申报要求的单克隆细胞株，整体时间在1.5个月就可以拿到RCB。
AlfaCell平台赋能各类产品，实现高表达
AlfaCell平台运用定点整合技术、独特的质粒布排及启动子优化，已成功交付20+双抗构建项目，涉及全长型、非全长型、对称型、非对称型等多种结构，双抗的表达量高达12g/L，错配率普遍低于20%。
双特异性抗体表达案例
