7 月 25 日，罗氏公布了2024年上半年财务报告：上半年罗氏制药业务销售额为226.37亿瑞士法郎，同比增长5%，主要得益于眼科双抗药物Vabysmo销售额的增长，以及乳腺癌治疗药物Phesgo、多发性硬化治疗药物Ocrevus、血液癌症治疗药物Polivy和脊髓性肌萎缩症药物Evrysdi的持续增长，这五种药物合计创造了73亿瑞士法郎的总销售额。
罗氏2024年上半年财务报告
吸金20亿美元，双抗销售暴增
根据罗氏财报显示，在众多产品之中，多类药物放缓甚至个位数增长，而眼科双抗Vabysmo的增长表现极为亮眼，今年上半年销售达17.94亿瑞士法郎（+93%，约20.27亿美元），跻身罗氏最畅销药品TOP5行列。可怕的是，Vabysmo双抗上市仅短短两年多，今年有希望冲击50亿美元大关，其销售峰值未来或将超越巅峰时期的阿柏西普。
并且，罗氏近期还公布了Vabysmo治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的RHONE-X研究的4年新数据。结果显示，4年后超过90%接受Vabysmo治疗的患者达到DME症状消失的标准。毋庸置疑的是，适用症的拓展，加上优异的药效数据，将再次助力Vabysmo攻占市场。
罗氏2024 年上半年财务报告
药效优异，双抗市场爆发在即
抗体药物赛道，双抗具备更强的抗原结合能力、更高的亲和力和更强的治疗效果，在临床表现中的数据优异，展现出可喜的药效结果，并在应对未满足的临床需求方面有巨大的潜力，双抗市场日渐火热。相关统计有超过200种双特异性抗体（bsAbs）正在进行300多项临床试验，约有一半的双特异性抗体已经进入临床开发的后期阶段或者已经获得批准上市。2024年双特异性抗体销售额将超过110亿美元，同比2023年的80亿美元增长37.5%。下一个十年，双抗市场规模将达到1900亿美元，年复合增长率达37.5%，双抗爆发即将到来。
单看今年5月份，双抗市场发展的好消息已频出不断。
5月17日，全球首款治疗广泛期小细胞肺癌的双特异性抗体Tarlatamab（AMG757）被FDA加速批准上市。临床试验显示接受10mg Tarlatamab治疗的患者有40%肿瘤大幅缩小或消失，而既往接受标准法治疗的ORR仅有15%。
5月24日，50亿美元出海的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西（AK112）被NMPA批准上市，用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
5月29日，Merus公布双抗Petosemtamab与PD-1抑制剂Pembrolizumab作为一线联合疗法的1/2期临床试验数据，治疗头颈部鳞状细胞癌的总缓解率达到67%。
5月30日，Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks宣布，双表位HER2双抗Zanidatamab被FDA授予优先审评资格，治疗局部晚期或转移性HER2阳性胆道癌（BTC），其客观缓解率（ORR）是标准疗法的3倍。
AlfaCell，为双抗工艺开发扫清道路
双抗发展势不可挡，但要快速开发产品，抢占市场，生物工艺则成为了制胜的关键。传统的随机整合方式，早已满足不了双抗工艺高效开发的需求，Pfizer、Genentech等国际药企巨头纷纷布局定点整合技术，有效解决其自身双抗产品开发过程中所面临的成本高、产能低，周期长等痛点。
随机整合 VS 定点整合
根据今年3月份BPI US West的现场报告获悉，定点整合在双抗细胞株构建的应用过程中，Pfizer的三条链双抗通过调控轻重链在质粒上的位置，最优设计得到了4g/L表达量和98.8%纯度，Genentech四条链的knob-into-hole双抗，通过“1重2轻1重2轻”的设计，得到了11 g/L和90%纯度，通过质粒上轻重链的布排和细胞池的质量评估，是解决双抗高产量+高质量的最优路径。
Pfizer演讲现场
Genentech演讲现场
与之对应的是，尊龙凯时 - 人生就是搏!生物自主研发的全球首家商业化的定点整合细胞株构建平台（AlfaCell）主要是满足第三方药企开发双抗药物，将未知、盲目、重复的双抗工艺开发流程变为确定、精准、高效，助力客户产品开发更快更好。AlfaCell平台实现了细胞转染后1.5个月获得单克隆，并且成功交付的20+双抗构建项目案例数据显示，表达量高达12g/L，且错配率普遍低于20%。
AlfaCell平台应用于双抗数据
AlfaCell平台赋能各类产品，实现高表达
